elacestrant（エラセストラント）は、ホルモン受容体陽性の乳がん治療において注目を集める薬です。ホルモン受容体陽性の乳がんは、特定のホルモン（エストロゲンやプロゲステロン）に反応し、成長する特性があります。
こちらの記事ではelacestrantのドラッグロス状況をご紹介しますが、まずはelacestrantの作用機序や効果について解説します。解説は不要！という方はこちらからご覧ください。
elacestrantとは
elacestrantはホルモン受容体を標的として、がん細胞の成長を抑制することを目的としています。
フェソロデックス注（一般名：フルベストラント）の錠剤版と解釈しています。（間違っていたらすみません）
elacestrantの作用機序
elacestrantの作用機序は、エストロゲン受容体と結合することです。通常、エストロゲンがこの受容体に結合すると、がん細胞の増殖が促進されます。
elacestrantはエストロゲンと同じようにエストロゲン受容体に結合しますが、結合すると、がん細胞の増殖を抑制する効果があります。
乳がん治療への応用
elacestrantは、主にホルモン受容体陽性の乳がん患者に対して使用されます。このタイプの乳がんは、女性ホルモンに反応する性質があり、ホルモン療法が一般的に用いられます。elacestrantは、新しい治療法として、治療の幅を広げることが期待されています。
期待される効果
elacestrantは、乳がん細胞の成長を制御し、腫瘍の進行を遅らせることが期待されています。これにより、患者の生存期間や生活の質が向上するでしょう。
また、他の治療法との併用においても、相乗的な効果を発揮する可能性があります。
注意点と副作用
elacestrantの副作用は、吐き気、疲労感、関節痛などが報告されています。
各国の承認状況
アメリカFDA、欧州では「Orserdu」という製品名で承認されており、イギリスNICEでは費用対効果を検証中です。
そして、日本では残念ながら未着手です。（2024.3月確認）
参考：FDA approves elacestrant for ER-positive, HER2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer | FDA、Orserdu | European Medicines Agency、Project information | Elacestrant for treating oestrogen receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer with an ESR1 mutation after at least 1 endocrine treatment [ID6225] | Guidance | NICE
PHⅢ試験を簡単に紹介
PHⅢ試験（EMERALD試験）を簡単にご紹介します。
対象
ホルモン療法による1～2ラインの治療の後に乳がんの病勢進行が認められた患者
（内訳）エラセストラント345 mg群239例、ホルモン療法群239例：フルベストラント166例およびアロマターゼ阻害薬73例
アロマターゼ阻害薬：アナストロゾール、レトロゾール、またはエキセメスタン
結果
ESR1変異を有する患者228例に対するPFSとOSの結果は次の通り
- PFSの中央値は、エラセストラント群3.8カ月、フルベストラントまたはアロマターゼ阻害薬群1.9カ月であった。（p値＝0.0005）
- 12ヵ月生存率（OS）の中央値はエラセストラント群82.6％、フルベストラントまたはアロマターゼ阻害薬群73.6％で有意差は見られなかった。（中間解析）
PFS：がんが悪化せずにいられる期間
PHⅢ試験の感想
PFSは2ヵ月程しか変わらず、OSは有意差がみられなかったのにも関わらず、FDAで承認されていました。
理由が気になって読み進めると、FDAの迅速承認プログラム対象でした。
NICE含め、今後の承認状況が気になるところです。
